Содержание:
Инструкции предназначаются для ознакомления пациента с препаратом, которым ему предстоит лечиться. Предварительное изучение предоставляемой информации позволяет избежать большинства проблемных ситуаций, узнать про дозировку и способы приема, а также показания и противопоказания.
Ниже можно ознакомиться с полезной информацией, а также узнать все необходимое.
Напоминаю, что вы можете обратиться ко мне за консультацией в мессенджеры и по телефону:
Описание
Даклатасвир является высокоспецифичным средством противовирусного типа. Предназначается для лечения вируса гепатита C (ВГС). Лекарство относится к ингибиторам РНК-полимеразы. Вещество, в процессе распада на составляющие проникает в структуру вируса и разрушает её.
Средство не используется одиночно. В комбинации с ним обязательно идет Софосбувир. Объединение двух веществ позволяет добиться устойчивого фармацевтического эффекта, в установленные сроки нейтрализовать опасный вирус.
Состав
Активное действующее вещество – Даклатасвир. Дозировка на одну таблетку составляет 60 мг. Во вспомогательный состав входит лактоза, целлюлоза, стеарат магния и другие компоненты. Их дозировка на одну таблетку составляет от 00,1 до 0000,1 мг.
Подробнее о составе Софосбувира…
Фармакокинетика
Раздел фармакокинетики в инструкции по применению Софосбувира и Даклатасвира рассказывает про всасывание и абсорбирование веществ в организме, а также выведение.
Всасывание
Абсорбация Даклатасвира происходит быстро. Процесс занимает от 60 до 120 минут с момента приема. Стабильный уровень вещества фиксируется на 4-6 день терапии. Согласно информации, взятой из клинических исследований, всасывание Даклатасвира происходит без отклонений у всех групп пациентов.
Обратите внимание: одновременный прием препарата и жирной пищи способствует уменьшению удельной концентрации вещества в организме на 30-50%.
Выведение
Из организма вещество выводится практически без изменений, преимущественно по мочеиспускательному тракту. Незначительно количество выходит вместе с каловыми массами.
Показания к применению
Применение Даклатасвира показано следующим пациентам (группам лиц):
- хронический гепатит C сопровождающийся компенсированными заболеваниями печени (цирроз, стеатоз или фиброз);
- острая форма вируса без печеночных патологий;
- HCV с 1 по 4 генотип.
Применение Софосбувира Даклатасвира универсально, назначается при любой форме гепатита C. Может отличаться длительность терапии.
Форма выпуска
Препараты выпускается в таблетированной форме. Таблетки покрыты защитной капсулой состоящей из легко усваиваемых компонентов. На одной из сторон присутствует характерная гравировка «60».
Инструкция по применению, схемы приема
Инструкция по применению Даклатасвира на русском содержит информацию о правильных терапевтических схемах, дозировке, а также действиям при непредвиденных ситуациях.
Рекомендуемая дозировка
Существует единственный способ применения Софосбувир и Даклатасвир. Ежедневно, на протяжении 12 недельного терапевтического курса пациенту предстоит принимать по одной таблетке каждого лекарства (400 мг и 60 мг). Лекарство употребляется во время, до или после еды, запивается большим количеством жидкости.
Изменение дозы
Изменение суточной дозировки не предусматривается. Прием двух и более таблеток за день, согласно инструкции по применению Даклатасвира, приводит к передозировке. Варьировать дозировку не может даже лечащий врач.
Прерывание терапии
Прервать терапевтический курс можно по следующим причинам:
- у пациента проявилась непереносимость сильнодействующего вещества, не проявляемая ранее;
- агрессивная симптоматика побочных эффектов обостряется, параллельный лечебный курс неэффективен;
- необходима срочная терапия иного заболевания.
Принять решение о прекращении лечения может только лечащий врач, основываясь на клинической картине пациента и сопутствующих заболеваниях (при наличии таковых).
Пропуск приема препарата
Однократный пропуск приема таблетки не приведет к серьезным последствиям. Интервал между употреблением лекарства составляет 24 часа, если прием был пропущен, нужно продолжить терапевтический курс согласно графику.
Важно: превышать дозировку запрещается, если лекарство не было употреблено вовремя, нужно выпить его в ближайшее время, нарушать выстроенный график запрещается.
Побочные действия
Инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира содержит полную информацию о возможных побочных эффектах:
- Головные боли.
Частотность проявления высокая, фиксируется у 20% пациентов. - Нарушение работоспособности желудочно-кишечного тракта.
Проявляется часто, присутствует у 15-17% больных. - Аллергические признаки.
Специфический побочный эффект, возникает при индивидуальной непереносимости Даклатасвира или лактозы, содержащейся во вторичном составе. - Физическое недомогание.
Является результатом адаптации организма к сильнодействующему веществу, не несет риска для здоровья или жизни пациента. Фиксируется у 10-12% больных. - Нарушение координации движений.
Частотность проявления ниже среднего. Присутствует у 7-10% лиц, проходящих терапевтический курс. - Проблемы с аппетитом.
Признак, сопутствующий нарушению работоспособности ЖКТ (проявляются в паре). Вероятность появления составляет 10-12%. - Отклонение в графике дня, сонливость в утреннее время, активность ночью.
Является результатом начала терапии, организм «бурно» реагирует на новое сильнодействующее вещество. Частотность возникновения низкая.
К возможным негативным действиям относится анемия, выпадение волос, сухость кожи, обмороки. Проявляются отклонения очень редко, спровоцировать их может слабая иммунная система, сильное физическое изнеможение.
Противопоказания
В инструкции по применению Даклатасвир присутствуют и противопоказания:
· средство запрещено к приему беременным женщинам, матерям во время грудного вскармливания;
- несовершеннолетним лицам нельзя проходить терапию лекарством;
- при наличии индивидуальной непереносимости лактозы или Даклатасвира лечение не рекомендуется, возможны постоянные рецидивы аллергии;
- мужчины, чья партнерша находится в положении.
Как принимать Софосбувир с Даклатасвиром?
Софосбувир и Даклатасвир прнимаются преорально, один раз в сутки, сразу после еды. Рекомендуется запить таблетки поочереди чистой, теплой водой.
Применение с осторожностью
Особыми группами лиц лечение должно проводиться с осторожностью или вовсе быть исключено. Пациенты попадают в категорию, когда терапия сопряжена с риском здоровью или может представлять таковой. Инструкция на русском Софосбувир и Даклатасвир содержит полную информацию касательно этого.
Применение беременными женщинами
Сильнодействующий ингибитор РНК-полимеразы категорически противопоказан к применению беременными женщинами. Лекарство способно спровоцировать патологические отклонения в развития внутриутробного плода, как физиологического, так и умственного плана. Ребенок родиться с патологией или болезнью.
Мужчинам, чья партнерша беременна, необходимо проявить бдительность. Исключить половые акты без использования контрацептивов в 1 и 2 триместре беременности.
Применение при лактации
Период грудного вскармливания также относится к ситуациям, когда терапевтический курс запрещен. Причиной служит вероятность присутствия высокой концентрации Даклатасвира в молоке женщины. Продукты полураспада будут скапливаться в грудных железах, откуда, вместе с молоком, попадут в организм ребенка во время кормления.
Вещество способно спровоцировать сильные боли в животе у новорожденного, передозировка ингибитором приведет к серьезным последствиям.
Применение у детей
Несовершеннолетние дети является группой пациентов, которым запрещено лечение Даклатасвиром. Лекарство может привести к отклонениям в физиологическом или умственном плане, нарушить деятельность неокрепшего детского иммунитета.
Прием препарата разрешен только с 18 лет. Перед началом терапии ознакомьтесь с инструкцией Даклатасвира на русском или проконсультируйтесь у специалиста.
Применение пожилыми лицами
Люди возрастом от 60 лет относятся к особой группе пациентов. Присутствие множества перекрестных болезней способно негативно повлиять на проводимый терапевтический курс. Может потребовать симптоматическое лечение иного заболевания, поэтому терапия Даклатасвиром осуществляется под присмотром врача.
Дозировка и терапевтическая схема у пожилых лиц не меняется.
Особые указания
Инструкция на русском Софосбувир и Даклатасвир имеет отдельный раздел «особые указания», на котором акцентируют внимание специалисты. В нем присутствуют указания, как вести себя в экстренной ситуации.
Особых указаний несколько:
- Не совмещать лекарство с алкоголем.
Спиртосодержащая продукция нарушает действие препарата, обнуляет накопленный терапевтический эффект. В худшем случае алкоголь спровоцирует химическое отравление, лечебный курс придется остановить или прервать. - Повторный прием препарата.
Если в течение 120 минут с момента употребления лекарства произошел рвотный позыв, нужно принять таблетку повторно, так как вещество не успело полностью усвоиться в организме. - Обостренные побочные эффекты.
В чрезвычайно редких случаях (1-2%) негативные проявления возникают все чаще, их интенсивность увеличивается. Прерывать самостоятельно терапевтический курс нельзя. Нужно обратиться к лечащему специалисту или прочесть инструкцию Даклатасвира, возможно были нарушены правила приема.
Влияние на способность управлять транспортом
В ходе клинических исследований было установлено, что Даклатасвир и Софосбувир не влияет на способность управления транспортом или сложных механизмов. Всасывание вещества осуществляется в стенках тонкого кишечника в течение двух часов. Рекомендуется дождаться окончательного абсорбирования и после этого управлять автомобилем.
Вероятность скорого проявления побочных эффектов (головная боль, обморок, физическое изнеможение) минимальна, но рекомендуется проявить осторожность.
Взаимодействие с другими лекарствами
Даклатасвир – комбинативное вещество. Одиночный прием средства не позволит накопить достаточный терапевтический эффект для результативной борьбы с гепатитом C. Его совмещают с Софосбувиром, являющемуся ингибитором РНК-полимеразы.
Категорически запрещено комбинировать средство с другими противовирусными средствами. Объединение двух лекарств со схожим действием, но противоположной составляющей способно обнулить действие Даклатасвира или нарушить терапевтический курс.
Под запретом находятся противовирусные и антибиотические препараты. При гепатите C фиксируется упадок иммунитета, соответственно присутствует высокая вероятность перекрестных болезней (грипп, простуда, ангина и т.д.). Лечить их самостоятельно, без предварительного уведомления врача, запрещено.
Нельзя совмещать ингибитор РНК-полимеразы со средствами растительного происхождения. Особое указание – запрет на применение зверобоя обыкновенного во время терапевтического курса. Он не только нарушает накопленный терапевтический эффект, сочетание Даклатасвира со зверобоем вызывает серьезное отравление, может потребоваться гемодиализ или симптоматическое лечение.
Второе особое указание – совмещение лекарства со снотворными и седативными препаратами. Подобная комбинация оборачивается серьезными побочными эффектами: учащением или замедлением сердцебиения, гипертонией или гипотонией, бессонницей. В худшем случае может наступить кома при многократном превышении допустимой концентрации обоих веществ.
Обратите внимание: без предварительной консультации с врачом комбинировать Даклатасвир с другими лекарствами запрещено.
Напоминаю, что вы можете обратиться ко мне за консультацией в мессенджеры и по телефону:
Передозировка
Случаев передозировки ингибитором не было зафиксировано. Во время клинических испытаний был проведен опыт с двукратным увеличением дневной дозировки. Результаты показали, что присутствует обострение побочных эффектов, увеличение их интенсивности, но не более того.
ВНИМАНИЕ: Эта информация приведена исключительно в ознакомительных целях, увеличивать самостоятельно суточную дозировку средства запрещено. Нельзя представить, чем обернется подобное нарушение правил приема в индивидуальном случае.
Условия хранения
Сохранность препарата – один из важных критериев лечения. Испорченное, просроченное или деформированное средство не подлежит применению в терапевтических целях. Правила хранения следующие:
- поместить баночку с таблетками в место, недоступное для детей или домашних питомцев;
- изолировать таблетки от воздействия влаги, ультрафиолета, жары или холода;
- оптимальная температура хранения составляет от 15 до 30 градусов;
- лекарство с поврежденной крышечкой нельзя принимать;
- хранить таблетки исключительно в оригинальном флакончике, пересыпать их в другую емкость запрещено;
- баночка должна быть всегда плотно закрытой.
Срок годности
Срок годности препаратов 2 года.